導航勿動
導航勿動
關于適用《S12：基因治療產品非臨床生物分布的考慮》國際人用藥品注冊技術協調會 指導原則的公告
- 分類：新聞動態
- 作者：
- 來源：
- 發布時間：2023-09-07 15:14
- 訪問量：
【概要描述】為推動藥品注冊技術標準與國際接軌，經研究，國家藥品監督管理局決定適用《S12：基因治療產品非臨床生物分布的考慮》（以下簡稱：S12）國際人用藥品注冊技術協調會（ICH）指導原則?，F就有關事項公告如下。
關于適用《S12：基因治療產品非臨床生物分布的考慮》國際人用藥品注冊技術協調會 指導原則的公告
【概要描述】為推動藥品注冊技術標準與國際接軌，經研究，國家藥品監督管理局決定適用《S12：基因治療產品非臨床生物分布的考慮》（以下簡稱：S12）國際人用藥品注冊技術協調會（ICH）指導原則?，F就有關事項公告如下。
- 分類：新聞動態
- 作者：
- 來源：
- 發布時間：2023-09-07 15:14
- 訪問量：
為推動藥品注冊技術標準與國際接軌，經研究，國家藥品監督管理局決定適用《S12：基因治療產品非臨床生物分布的考慮》（以下簡稱：S12）國際人用藥品注冊技術協調會（ICH）指導原則?，F就有關事項公告如下。
自本公告發布之日起開始的非臨床研究適用S12指導原則。非臨床研究起始日期的認定遵照《藥物非臨床研究質量管理規范》中相關規定執行。
相關技術指導原則可在國家藥品監督管理局藥品審評中心網站查詢。國家藥品監督管理局藥品審評中心負責做好本公告實施過程中的相關技術指導工作。
特此公告。
國家藥監局
2023年9月4日
掃二維碼用手機看
總機：400-016-0003
中食藥信息網/中食藥集團
網址：www.northstarelectricinc.com
中食藥智慧教育管理平臺
網址：www.zhongshiyao.vip
地址：北京東燕郊開發區潮白大街誼安科技園C棟4層
藥品生產事業部：400-016-0003轉801
CSV驗證事業部：400-016-0003轉803
醫療器械事業部：400-016-0003轉809
信 息 化 研發部：400-016-0003轉812
健康產業商學院：400-016-0003轉817
認 證 咨 詢事業部：400-016-0003轉802
藥 品 流 通事業部：400-016-0003轉804
食 品 培 訓事業部：400-016-0003轉810
精 益 生 產事業部：400-016-0003轉816
中食藥江蘇子公司：400-016-0003轉805
關于我們
中食藥?信息網（www.northstarelectricinc.com）作為行業政策法規及信息技術主流媒介，以“聚焦食藥動態、關注社會民生、維護市場秩序、服務科學決策”為宗旨，以“構建和諧社會、確保食藥安全”為核心，充分發揮了中食藥在各級藥監系統內的“時政、思想、理論”的權威宣傳導向和窗口作用。
中食藥?信息網
中食藥?云課堂
在線留言
版權所有?2022 中食藥?信息網 京ICP備18062848號-1
網絡文化經營許可證(津網文（2022)1611-055號) 增值電信業務經營許可證(經營許可證編號:津B2-20220204) 互聯網藥品信息服務資格證書(津-經營性-2022-0044)