導航勿動
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中食藥為以嶺藥業提供新版GMP指南解讀培訓服務!
- 分類:新聞動態
- 作者:
- 來源:
- 發布時間:2023-07-24 14:12
- 訪問量:
【概要描述】2023年7月19-20日,中食藥(天津)醫藥科技集團有限公司顧問團特約講師丁老師親臨以嶺藥業,為該企業提供了新版GMP指南《口服固體制劑》和《廠房設施設備》分冊新增和重點變化解讀的培訓服務!
中食藥為以嶺藥業提供新版GMP指南解讀培訓服務!
【概要描述】2023年7月19-20日,中食藥(天津)醫藥科技集團有限公司顧問團特約講師丁老師親臨以嶺藥業,為該企業提供了新版GMP指南《口服固體制劑》和《廠房設施設備》分冊新增和重點變化解讀的培訓服務!
- 分類:新聞動態
- 作者:
- 來源:
- 發布時間:2023-07-24 14:12
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2023年7月19-20日,中食藥(天津)醫藥科技集團有限公司顧問團特約講師丁老師親臨以嶺藥業,為該企業提供了新版GMP指南《口服固體制劑》和《廠房設施設備》分冊新增和重點變化解讀的培訓服務!
藥品GMP指南叢書作為對藥品GMP科學理解和實踐經驗凝練的技術參考資料,是藥企日常工作的重要參照。中國GMP配套指南第二版發布,推出了法規監管新要求,促進了行業向更新高度發展。本次培訓,就固體制劑以及廠房設施與設備等相關技術人員關注的熱點、痛點、難點等關鍵問題現場進行交流分享。
培訓過程中,丁老師采用理論講解和現場答疑相結合的方式進行。
這次廠房設施設備分冊的修訂,更關注“硬”件“軟”的部分,如,生命周期的管理、維護、數字化和信息化等。廠房設施設備分冊的及時修訂,對如何基于產品和法規開展低成本高效率、穩定靈活的商業化生產有重要指導意義。而口服固體制劑是制藥行業應用范圍最廣的產品類型之一,引導企業進一步科學合理的實施GMP,對制藥企業有著重要的作用。
培訓后,丁老師與藥企技術人員就遇到的問題進行現場討論,培訓現場反饋良好,大家均表示此次培訓課程全面而系統,切實提高了藥企技術人員的理論知識素養和對新版GMP指南的理解運用水平,中食藥專家團以專業高效的態度和服務得到了以嶺藥業領導及工作人員的高度評價。
接下來,中食藥將繼續專研相關領域的內容,根據企業個性化需求在本年度開展更多專項培訓,助力企業進一步提升質量管理水平,規范藥品生產行為,更好地滿足人民群眾對藥品安全的需求。
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