導航勿動
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飛檢！某企業GMP檢查中存在個別記錄不規范等問題！
- 分類：新聞動態
- 作者：
- 來源：
- 發布時間：2023-07-20 16:07
- 訪問量：
【概要描述】近日，遼寧省藥監局發布1則行政檢查結果公示，某企業在設備設施和生產與質量管理方面，存在問題。
飛檢！某企業GMP檢查中存在個別記錄不規范等問題！
【概要描述】近日，遼寧省藥監局發布1則行政檢查結果公示，某企業在設備設施和生產與質量管理方面，存在問題。
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鞍山量子醫療用品有限公司
【企業類型】
醫療器械生產企業
【檢查事項】
醫療器械生產檢查
【檢查方式】
常規檢查（全項目飛行檢查）
【檢查內容】
貫徹落實《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》及《醫療器械生產質量管理規范》情況
【存在問題】
①在設備設施方面，存在個別設備未按要求進行驗證；
②在生產與質量管理方面，存在個別記錄不規范等問題。
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