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發布時間:2023-08-30 16:42:27
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中食藥為以嶺藥業提供新版GMP指南解讀培訓服務!

中食藥為以嶺藥業提供新版GMP指南解讀培訓服務!

2023年7月19-20日,中食藥(天津)醫藥科技集團有限公司顧問團特約講師丁老師親臨以嶺藥業,為該企業提供了新版GMP指南《口服固體制劑》和《廠房設施設備》分冊新增和重點變化解讀的培訓服務!
2023-07-24
中食藥為華潤三九

中食藥為華潤三九 提供實驗室儀器操作及文件管理審計和培訓服務!

近日,中食藥專家團隊前往唐山華潤三九,為該企業提供了實驗室儀器操作及文件管理培訓和審計服務,唐山三九&北京三九&保定澳諾三家藥企技術人員參加了此次培訓。
2023-07-20
江蘇省藥監局攜手中食藥開展“藥品生產監管領域質量安全風險評估服務項目”

江蘇省藥監局攜手中食藥開展“藥品生產監管領域質量安全風險評估服務項目”

近日,中食藥(天津)醫藥科技集團有限公司(中食藥?信息網)中標江蘇省藥品監督管理局的“江蘇省藥品監督管理局藥品生產監管領域質量安全風險評估第三方機構采購”項目,中食藥再一次以自身的專業、高質、高效的服務態度獲得了市場的肯定!
2023-07-06
中食藥?圓滿完成江蘇南通某藥企實驗室體系(EU

中食藥?圓滿完成江蘇南通某藥企實驗室體系(EU GMP)審計服務!

2023年3月6日-7日,中食藥?委派中食藥?認證咨詢專家組成員仇老師、菅老師前往江蘇南通某藥企開展為期兩天的“實驗室體系(EU GMP)審計服務”!
2023-03-17
2023年7月19-20日,中食藥(天津)醫藥科技集團有限公司顧問團特約講師丁老師親臨以嶺藥業,為該企業提供了新版GMP指南《口服固體制劑》和《廠房設施設備》分冊新增和重點變化解讀的培訓服務!
近日,中食藥專家團隊前往唐山華潤三九,為該企業提供了實驗室儀器操作及文件管理培訓和審計服務,唐山三九&北京三九&保定澳諾三家藥企技術人員參加了此次培訓。
近日,中食藥(天津)醫藥科技集團有限公司(中食藥?信息網)中標江蘇省藥品監督管理局的“江蘇省藥品監督管理局藥品生產監管領域質量安全風險評估第三方機構采購”項目,中食藥再一次以自身的專業、高質、高效的服務態度獲得了市場的肯定!
按照《醫療器械監督管理條例》的規定,根據企業申請,現注銷Agilent Technologies.Inc.美國安捷倫科技有限公司的酶標儀醫療器械注冊證。
為推動藥品注冊技術標準與國際接軌,經研究,國家藥品監督管理局決定適用《Q9(R1):質量風險管理》國際人用藥品注冊技術協調會指導原則。
為推動藥品注冊技術標準與國際接軌,經研究,國家藥品監督管理局決定適用《S12:基因治療產品非臨床生物分布的考慮》(以下簡稱:S12)國際人用藥品注冊技術協調會(ICH)指導原則?,F就有關事項公告如下。
9月2日,安徽省藥監局發布2則暫停生產通知書,安徽百歲堂中藥飲片有限公司和桂林中南(亳州)藥業科技有限公司因飛檢過程中發現存在質量保證系統不能有效運行的問題,被要求暫停生產并立案調查。
8月31日,福建省藥監局發布關于福建省揚祖惠民醫藥連鎖有限公司等21家藥品批發(零售連鎖)企業及18家連鎖門店飛行檢查結果的公告。
7月18日-19日,我局對你單位飛行檢查中,發現你單位的質量保證系統不能有效運行,中藥飲片質量安全存在風險隱患。
8月3-4日,遼寧省藥監局發布2行政檢查結果公示,兩企業在生產和倉儲管理、質量管理等方面存在問題。
近日,遼寧省藥監局發布1則行政檢查結果公示,某企業在設備設施和生產與質量管理方面,存在問題。
7月17日,遼寧省藥監局發布1則行政檢查結果公示,涉及藥品生產企業和醫療器械生產企業的檢查。
為進一步強化化妝品質量安全風險管控,近日,省藥品監管局統籌全省化妝品監管力量,啟動了2023年第一批化妝品生產企業飛行檢查工作。
11月18日,根據《化妝品監督管理條例》和《化妝品生產質量管理規范》《化妝品生產許可檢查要點》等法規規章文件,廣東省藥品監督管理局發布關于化妝品監督檢查的通告(2022年第16期)
10月28日,廣東省藥品監督管理局根據《化妝品監督管理條例》和《化妝品生產質量管理規范》《化妝品生產許可檢查要點》等法規規章文件,廣東省藥品監督管理局近期對下列化妝品生產企業進行監督檢查,現將檢查情況通告如下。

藥品生產事業部

以解決全員內訓、整體提升為理念,打造線上名師專欄+系統系列課程+線下精品實操的專業學習平臺...

依托中食藥?教育平臺資源,精選藥品流通行業資深專家為企業賦能,理論學習遵循實踐需求,幫助企業樹立問題思維??烊艘徊?,步步領先,法規更新及時預警,專業指導規避風險,為醫藥行業提供全方位、多角度、精細化培訓管理服務。

醫療器械行業內資深名師授課,實用性、適用性為導向,專家互動答疑,實時解決問題,配備專業培訓考核系統,助力企業全員提升!

中食藥?智慧教育管理平臺是中食藥?自主開發、集培訓和培訓管理為一體的綜合性管理平臺。集課程研發、課程輸出、人員培訓、能力考核、人才管理為一體。相比傳統單一的培訓,系統不僅集成了大量優質課程供企業學習外,更加注重人才的系統性培訓和管理。以任務能分配,學習能管理,目標可實現,結果能追蹤的理念為目的。

 

專業為企業提供戰略規劃、精益管理、運營管理服務,是中國企業管理咨詢服務行業的實力品牌...

以“商業模式創新”為核心產品,運營管理、互聯網營銷為落地執行,幫助企業在創新發展路上提供...

依托雄厚的專家顧問團、資深GMP實戰專家、經驗豐富駐廠咨詢師,提供GMP認證全過程咨詢服務...

針對企業監管和成本壓力,開發出符合行業法規的“嘉和eGMP信息化系統”,為制藥企業提質增效...

為廣大用戶在儀器的軟硬件使用、維護、認證和數據安全等多方面提供完善的技術支持和解決方案...

關于參麥顆粒國家藥品標準草案的公示

關于參麥顆粒國家藥品標準草案的公示

我委擬修訂參麥顆粒國家藥品標準,標準編號:WS3-B-2552-97。為確保標準的科學性、合理性和適用性,現將擬修訂的參麥顆粒國家藥品標準公示征求社會各界意見(詳見附件)。
2023-09-07
關于參芪五味子糖漿國家藥品標準草案的公示

關于參芪五味子糖漿國家藥品標準草案的公示

我委擬修訂參芪五味子糖漿國家藥品標準,標準編號:WS3-B-1572-93。為確保標準的科學性、合理性和適用性,現將擬修訂的參芪五味子糖漿國家藥品標準公示征求社會各界意見(詳見附件)。
2023-09-07
關于0993

關于0993 堆密度和振實密度測定法標準草案的公示

我委擬修訂0993堆密度和振實密度測定法。為確保標準的科學性、合理性和適用性,現將擬修訂的0993堆密度和振實密度公示征求社會各界意見(詳見附件)。
2023-09-07
關于固有溶出測定指導原則標準草案的公示

關于固有溶出測定指導原則標準草案的公示

我委擬制定固有溶出測定指導原則。為確保標準的科學性、合理性和適用性,現將擬制定的固有溶出測定指導原則公示征求社會各界意見(詳見附件)。
2023-09-07
【江西·南昌】08月30日|《中藥說明書修訂》成功的關鍵因素與重要環節及藥物警戒信號檢測、風險防控案例解析專題
中食藥特邀請藥物警戒、風險管理等有關專家精心策劃課程內容,本次課程將圍繞藥物警戒及中藥說明書修訂所涉及的熱點及難點問題,以具體經驗為例證,進行深入講解與分享。希望幫助廣大學員學以致用,全面提高技術操作水平。
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【四川·成都】08月29日|《中藥說明書修訂》成功的關鍵因素與重要環節及藥物警戒信號檢測、風險防控案例解析專題
中食藥特邀請藥物警戒、風險管理等有關專家精心策劃課程內容,本次課程將圍繞藥物警戒及中藥說明書修訂所涉及的熱點及難點問題,以具體經驗為例證,進行深入講解與分享。希望幫助廣大學員學以致用,全面提高技術操作水平。
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【湖南·長沙】08月25-26日|2020版《中國藥典》醫療器械微生物實驗室規范管理及檢驗合規性暨無菌檢(化)驗員實際操作培訓班
為加強醫療器械企業尤其是新增企業對生產過程中的微生物控制水平和檢測能力,指導無菌檢驗人員建立產品無菌及微生物檢驗操作規程,鞏固檢驗人員理論知識和規范實驗實操手法,特舉辦醫療器械檢驗人員培訓班。
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【江蘇·蘇州】08月25-26日|《新法規政策下醫療器械注冊與質量管理體系核查》高級研修班
為進一步規范醫療器械注冊行為,規范質量體系現場核查工作,幫助企業掌握醫療器械注冊現場核查的重點,加強質量管理體系建設,落實醫療器械注冊人主體責任,保證醫療器械產品質量,中食藥信息網將于8月25-26日在蘇州市舉辦“新法規政策下醫療器械注冊與現場核查精講高級研修班”,望貴單位積極派人參加,現將有關事項通知如下:
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【廣東·廣州】08月25-26日|新版ICH Q9解析和風險管理計劃撰寫實操及QRM工具應用技術專題實操研修班
本次培訓將邀請一線實戰專家采用分組互動模擬練習的形式并結合實戰案例解析,一起探討企業什么時候需要開展風險評估、如何制定藥品上市后風險管理計劃、如何準確判斷及選擇風險管理常用方法和工具使用,在實施過程中常見及疑難問題解答,為制藥企業提供有效的綜合質量風險管理解決辦法,徹底解決藥企在相關環節的疑惑并幫助制藥企業提高相關管理水平。
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【河南·鄭州】08月25日|《中藥說明書修訂》成功的關鍵因素與重要環節及藥物警戒風險防控案例解析專題
中食藥特邀請藥物警戒、風險管理等有關專家精心策劃課程內容,本次課程將圍繞藥物警戒及中藥說明書修訂所涉及的熱點及難點問題,以具體經驗為例證,進行深入講解與分享。希望幫助廣大學員學以致用,全面提高技術操作水平。
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核心競爭力 SUPERIORITY

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多層次、全方位、一站式

GMP符合性全過程咨詢服務包括:從建設規劃、概念設計、圖紙審核、硬件改造、軟件編寫、人員培訓、模擬檢查、迎檢準備及申報資料編寫,通過藥監部門的GMP符合性檢查。

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經驗豐富的法規合規性支持

豐富的實踐經驗,以法規為依據,結合客戶GxP質量管理體系要求,提供高效、經濟且符合法規要求的驗證方案

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卓越技術團隊

憑借經驗豐富、技術力量雄厚的工程師團隊,為您提供完善的技術支持和解決方案。

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覆蓋全、高深度、精準化驗證

多年制藥驗證經驗+知名外企驗證經理出身+精通計算機系統/公用系統/設備/清潔/工藝/分析方法等制藥必備驗證

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定制化內訓服務

中食藥?專家顧問團通過對企業內部審計與調研,結合企業內部存在的主要問題,依據相關政策法規,制定符合企業針對性的一對一的培訓。

嘉和eGMP信息化系統特色

提升管理效率

 

嘉和eGMP信息化系統各功能模塊融入先進管理思想及科學的業務管理模式,思想指導軟件,軟件服務管理,提升制藥企業管理效率。

超強軟件安全性

 

多項安全配置

完備安全策略
數據庫加密
用戶權限明確

數據安全有保證

一體化解決方案

 

嘉和eGMP信息化系統所有功能模塊可集成使用,也可分開使用。防止多套系統,重復錄入數據,為企業提供一體化解決方案。

界面易用、實用

 

嘉和eGMP信息化系統菜單、功能模塊劃分、頁面布局、按鈕設置、操作風格始終堅持符合人體工程學設計理念,有良好的用戶體驗。

持續性完善系統

 

擁有雄厚的專家顧問和專業的軟件工程師團隊,堅持技術研發創新,服務于管理實用、簡便、易用科學的實施方案,不斷提升軟件產品。

合作·伙伴 PARTNER

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贊助商 SOPONSOR

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中食藥?信息網公眾號

中食藥?微信公眾號是制藥行業信息交流、共享優質資源的平臺,擁有10W+制藥用戶,年點擊量380多萬次。平臺用戶主要為制藥企業的核心技術與管理人員、制藥類科研院所、制藥類大專院校等跟制藥技術相關的各領域人才。 

中食藥?云課堂

中食藥?信息網公眾號

中食藥?云課堂

中食藥?云課堂是培訓管理和視頻課程為一體的平臺,可以在線進行學習、考試、數據統計等。直播過程中可上傳問題,專家實時解答各類問題。課程設置涉及“藥研發”、“藥生產”、“藥流通”三大板塊,涵蓋了藥品研發、生產、質量、設備、物料、法規等各個專業。

中食藥?信息網

中食藥?云課堂

總機:400-016-0003
中食藥信息網/中食藥集團
網址:
www.northstarelectricinc.com
中食藥智慧教育管理平臺
網址:
www.zhongshiyao.vip
地址:北京東燕郊開發區潮白大街誼安科技園C棟4層

藥品生產事業部:400-016-0003轉801

CSV驗證事業部:400-016-0003轉803

醫療器械事業部:400-016-0003轉809

信 息 化 研發部:400-016-0003轉812

健康產業商學院:400-016-0003轉817

認 證 咨 詢事業部:400-016-0003轉802
藥 品 流 通事業部:400-016-0003轉804
食 品 培 訓事業部:400-016-0003轉810
精 益 生 產事業部:400-016-0003轉816
中食藥江蘇子公司:400-016-0003轉805

關于我們

中食藥?信息網(www.northstarelectricinc.com)作為行業政策法規及信息技術主流媒介,以“聚焦食藥動態、關注社會民生、維護市場秩序、服務科學決策”為宗旨,以“構建和諧社會、確保食藥安全”為核心,充分發揮了中食藥在各級藥監系統內的“時政、思想、理論”的權威宣傳導向和窗口作用。

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